FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2021-12-20 03:53:48 来源:丽水 咨询医生

3月21日,美国FDA准许Otezla (apremilast)用作疗法有名型银屑病连续性关节炎(PsA)病人。大多数人先消失银屑病,而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和病征。现有被准许用作PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重疼痛和炎症,改善双腿功能连续性是有名型银屑病连续性关节炎病人重要的疗法目标,”FDA抗生素赞誉与研究机构抗生素赞誉II政府部门主任、医学博士、公共微生物学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病人透过了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)抑制剂,其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名有名型银屑病连续性关节炎病人参与的3期的测试。Otezla疗法病人与治疗法病人相较,其PsA体征及病征显示有改善。

Otezla疗法病人应定期让医疗卫生专业人士人员监测其体重。如果消失寻常或诊疗上明显的体重减轻,防范体重减轻进行赞誉,并应考虑中止疗法。Otezla疗法病人与治疗法病人相较,心理疾病风险有所增加。

在的测试中,Otezla用药病人最常见的阿司匹林有腹泻、恶心和腹痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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总编: fuchengyi

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