美国批准 Sun 生物科技 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-03 03:51:52 来源:丽水 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日美联社,美国食品和本品管理局已批准 Sun 生物科技日本公司的 Ilumya 用以疗法病变里面度至重度的斑块型银屑病。护士将可以为适用光疗或全身疗法的病变返程该本品的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)把握是基于胺类与 IL-23 亚基结合,可抑制其与 IL-23 受体的粒子,从而可抑制促炎炎症和趋化因子的被囚。

3 期针灸试验 reSURFACE 的数据标示出,100 mg Ilumya 与恳求剂相比在使用两个单位副作用后第 12 就有显现出来显着针灸优化,这表现为指甲去除率(PASI 75)的评级均超过 75%,以及护士全世界检验(PGA)估价翻倍「去除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究里面,74% 在本品三个单位副作用的第 28 时更翻倍 75% 的指甲去除率,84% 持续给与 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 就有依靠 PASI 75,而重新随机分组使用恳求剂继续疗法的病变仅 22% 能够依靠 PASI 75。

此外,在给与 Ilumya 100 mg 疗法第 28 时更 PGA 估价为「去除」或「极少」的病变里面,有 69% 的病变在第 64 就有依靠这种估价,而给与再次随机恳求疗法的病变里面为数不多 14% 依靠这种估价。

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撰稿人: 冯志华

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