FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日路透社，美国 FDA 扩展核准礼来淡褐色状银屑病用药 Taltz 主要用途银屑病官能皮肤病病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的特异官能，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起坏死，在这种疾病的发展里起依赖官能。

这款用药以注射剂使用，它可基本上本品，或与基本上的提高患病的抗风湿用药如甲氨蝶呤联合本品。该用药主要用途银屑病官能皮肤病的持续官能和兼容官能基于两项随机、双盲、双盲比对 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名反应官能疾病幼小病人加入。

SPIRIT-P1 数据分析在反应官能银屑病官能皮肤病病人里将 Taltz 与双盲的兼容官能和持续官能开展了对比，这些受试者之后从未以提高患病的抗风湿有机体用药开展过外科手术，试验里 58% 的 Taltz 外科手术病人达到 ACR20 缓和（疾病活动度的综合指标降低 20%），相对来说，双盲外科手术第一组这一%为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以坏死遗传物质衍有机体（TNFi）外科手术过的反应官能银屑病官能皮肤病病人里对 Taltz 和双盲开展了对比，这些受试者之后以一种或两种 TNF 衍有机体外科手术后仍未违宪，试验里，外科手术第一组与双盲第一组的 ACR20 缓和倍数分列 53% 和 20%。

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校对： 冯志华