银屑病药物Brodalumab在3期结果表明优于优特克单抗

在一项头势不两立的研究中，安进与阿斯利康打败Dana的优特克类药品，为其银屑病检验药品Brodalumab第三项3期检验蝉联成功。而就在两周之前，两家制剂合作者发布了它们除此以外的阳性结果，并把这些结果作为其在欧洲及新泽西州送交上市申请的框架。

在这项原是AMAGINE-2的研究有两项不可或缺评价当前：100%皮肤低水平(PASI 100)和75%低水平(PASI 75)。

Brodalumab病患症状中，210mg药物四组、基于BMI病患四组、140mg药物四组分别有44.4%、33.6%和25.7%的症状达到皮肤传染病总低水平(PASI 100)，相比，优特克类药品处方四组与口服病患四组分别有21.7%与0.6%的症状达到这一当前。

在PASI 75当前上，对比数字是混和的，Brodalumab病患症状中，210mg药物四组、基于BMI病患四组、140mg药物四组分别有86.3%、77%和66.6%的症状达到当前，而优特克类药品处方四组与口服病患四组分别有70%和8.1%的症状达到PASI 75。

除了优特克类药品之外，这两家制剂巨头还对其它竞争对手表示担忧。特为的IL-17项目已向保健食品监管管理机构送交上市申请，这款药品最近在FDA外部专家学者顾问中有加了赞同好评。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab身处3期检验初期中，其后有默沙东的MK-3222和Dana的IL-23抑制剂Guselkumab。

在阿斯利康防御辉瑞出售时，该公司基于听到的分析师评论，据估计Brodalumab的市场潜能在5亿美元到15亿美元之间。但安进获得了这款药品大部分的产品份额。针对Brodalumab及2012年一四组抗炎药品合作，阿斯利康从安进获得5000万美元现金。安进牵头Brodalumab开发，并包括在SUV的商业权。

“AMAGINE-2的结果强调以Brodalumab病患则会试图颇为使用量的中重度白斑突起银屑病症状获得细菌感染显然清除，大多数人获得至少75%的传染病更佳，”安进开发设计主管Harper博士在一份声明中表示。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病项目再次的不可或缺研究，这些研究的强劲数据将形成我们全球上市审核原计划的框架。我们期许与保健食品监管管理机构进行讨论。”

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编辑： fuchengyi